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近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心傳來重大喜訊:宏冠生物藥業有限公司重磅產品注射用雷替曲塞正式獲批(批準文號:國藥準字H20223017)。該品種從2015年開始立項研發,歷時5年完成雷替曲塞的工藝研究、車間驗證、穩定性研究等前期準備,2019年4月正式申報注冊,期間該品種獲得國家發明專利1項(專利號:ZL 2019 1 0073299.6)。7年的默默堅守終于換來這一紙批文,這批文雖輕,但是對
閱讀更多2021年7月,宏冠生物藥業有限公司再下一城,公司按一致性評價申報的左乙拉西坦注射用濃溶液完成審評獲批,批準文號:國藥準字 H20213569。左乙拉西坦注射用濃溶液作為一種新型的廣譜抗癲癇藥物,具有副作用小,無藥物相互作用、無肝臟毒性、無血液系統毒性,廣譜、快速、高效、使用方便等特點,前景廣闊,是預防和治療圍手術期一線首選用藥。
閱讀更多2020年7月30日上午,浙江省藥品監督管理局陳魁副局長、嘉興市市場監督管理局戴葉華副局長一行6人蒞臨宏冠生物調研指導,桐鄉市市場監督管理局陸福根局長、袁惠良副局長以及桐鄉市經濟開發區管理委員會藍亞民主任等相關部門負責人參與陪同調研。座談會上,陳魁副局長等領導聽取了宏冠生物藥業有限公司的工作匯報后,充分肯定了宏冠生物近幾年所取得的成績,詳細了解了存在的問題和困難,表示省局將一如繼往地支持和指導宏冠
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閱讀更多2019年擬提名浙江省科學技術獎項目公示表(適用于科技進步獎)?成果名稱基于納米遞藥系統的抗腫瘤靶向協同治療相關技術研究及應用提名者嘉興市人民政府主要完成單位情況排名單 位 名 稱對本項目的支撐作用情況1嘉興學院研究項目在研期間,主要由嘉興學院承擔。嘉興學院為項目的開展、實施提供了實驗場地、儀器設備,以及人力、物力、財力等方面的支持和幫助。同時丁寶月課題組所在單位嘉興學院醫學院在新型給藥
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